계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장 규모, 공유 및 산업 분석, 서비스 (CMO [CMO [API 제조, API 제조, 완제품 제조 {솔리드 복용량 형태, 주사 및 기타} 및 포장] 및 CRO [초기 단계 개발 서비스 {CMC), 전임상 서비스 및 Discovery}, Phase 1, Phase 3, 및 3 단계, 3 단계 및 4} 기타]) 및 지역 예측, 2025-2032

Global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) 시장 규모는 2024 년에 2,382 억 달러로 평가되었으며, 시장은 2032 년까지 2025 년 2,550 억 달러에서 465.24 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 9.0%의 CAGR을 나타냅니다. 북아메리카는 2024 년에 38.59%의 시장 점유율로 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장을 지배했습니다.

계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)은 제약 및 생명 공학 회사에 포괄적 인 서비스를 제공하는 서비스 제공 업체 조직입니다. 이들 조직이 제공하는 서비스에는 초기 연구에서 상업용 생산에 이르기까지 약물 개발 및 제조가 포함됩니다. 효과적인 치료법에 대한 수요 증가와 중소 규모 회사의 사내 제조 능력 및 제조 공정의 제한된 가용성은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2024 년 3 월 Alcami Corporation은 상업적 생물학적 CDMO 서비스에 전임상을 제공하는 생물학적 개발자 인 Tanvex CDMO와 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 두 회사는 대량 약물 물질 생산에서 완성 된 약물 제품에 이르기까지 고객에게 완벽한 솔루션을 제공하기 시작했습니다.

또한, 의료 인프라 및 공급망을 개선하기위한 정부의 노력이 증가함에 따라 첨단 치료제 R & D에 대한 투자에 대한 의료 회사의 초점이 증가함에 따라 주요 지역에서 시장 확장에 기여하는 추가 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023 년 8 월, 미국 보건 복지부는 1 억 달러에서 4 개의 바르다를 부여했습니다. 임상 시험 백신 단계 IIB 임상 시험 연구 파트너.

시장 역학

시장 동인

임상 시험 및 의약품 생산의 아웃소싱 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장 성장은 지난 몇 년 동안 임상 시험 및 제조 공정의 아웃소싱으로 인해 중요했습니다. 제약 회사는 운영 비용을 줄일 수 있습니다. CDMOS의 전문 지식과 리소스를 활용함으로써 회사는 인프라 및 인력에 대한 많은 투자를 피할 수 있습니다.

또한 CDMOS는 종종 사내 시설의 제약 및 바이오 테크 회사에서 사용할 수없는 전문 지식 및 최첨단 기술을 보유하고 있습니다. 이 접근은 복잡한 약물, 특히 생물학적 및 고급 요법의 성공적인 개발 및 제조에 중요 할 수 있습니다. CDMOS와 제약 회사 간의 파트너십이 증가함에 따라 시장 성장이 향상되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 10 월, Acumen 의약품 , 알츠하이머 병의 치료를위한 독성 가용성 아밀로이드 베타 (Aβ) 올리고머 (AβOS)를 표적으로하는 새로운 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 파종 회사는 제약, 생물 공학 및 Nutraceutical 시장에 대한 글로벌 제조 파트너 인 Lonza와의 협력을 확장했다고 발표했다. (ACU193).

또한 임상 시험 자료 제조, 규제 지원, 때로는 완전한 임상 시험 실행을 포함한 광범위한 서비스에 대한 제약 회사와 CDMO 간의 전략적 협력이 증가함에 따라 전체 약물 개발 프로세스를 연구에서 상업화까지 시장 성장으로 향상시킬 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월, 필수 제약은 유망한 신경 아세포종 요법 HU14.18의 발달 및 생산을 가속화하기 위해 글로벌 바이오 제약 CDMO 인 AGC Biologics와 협력했습니다. 필수 제약은 임상 시험 에서이 약물 후보를 추가로 사용했습니다.

시장 제한

여러 지역의 엄격한 규제 시나리오에서 시장 성장을 제한하고 있습니다.

계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장은 아웃소싱 제약 개발 및 제조 서비스에 대한 수요 증가로 인해 상당한 성장을 경험했습니다. 그러나 엄격한 규제 시나리오는 CDMO의 성장과 운영 유연성을 제한하는 과제를 제기 할 수 있습니다.

CDMOS는 시설과 프로세스가 미국 FDA (Food and Drug Administration) 및 EMA (유럽 의약품 기관)와 같은 규제 기관이 설정 한 GMP 표준을 준수하도록해야합니다. 이러한 규정에는 엄격한 문서, 검증 및 품질 관리 프로세스가 필요합니다. 준수하지 않으면 벌금, 제품 리콜 또는 시설 폐쇄로 이어질 수 있습니다.

또한, 신약 또는 생물학적 인의 승인에는 종종 광범위한 임상 시험 및 문서가 필요하며, 이는 CDMOS의 타임 라인을 지연시킬 수 있습니다. 예를 들어, 제약 회사가 새로운 생물학적 개발을 위해 CDMO와 협력하는 경우, CDMO는 조사 신약 (IND) 응용 프로그램 및 NDA (New Drug Applications)를 포함한 복잡한 규제 경로를 탐색해야합니다. 이러한 프로세스의 지연은 CDMO의 운영 일정 및 수익에 악영향을 줄 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월, Abbvie는 ADVANCEN 병의 운동 변동 치료를위한 새로운 약물 적용 (Foscarbidopa)에 대한 미국 FDA (Food and Drug Administration)로부터 미국 FDA (Food and Drug Administration)로부터 완전한 응답 편지 (CRL)를 받았다고 발표했다. FDA의 CRL은 ABBV-951 자체와 관련된 문제를 식별하지 않고 타사 제조업체와 관련이있었습니다.

시장 기회

협업 및 파트너십과 함께 약물 개발 및 제조 비용 상승

최근 몇 년 동안 제약 산업은 전 세계 수요 증가, 제품 환경 변화, 공급망 압력, 인플레이션 및 인력 부족 등 몇 가지 외부 과제에 직면 해 왔습니다. 이러한 과제는 제약 및 생명 공학 기업의 약물 개발 및 제조 비용을 높이고 있습니다.

여러 약물의 개발 및 제조에는 일부 제약 회사의 경우 비용이 많이 드는 특수 장비, 재료, 테스트 장비 및 시약이 필요합니다. 이는 복잡한 약물 개발 및 제조 프로세스를 전문으로하는 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)으로 전환 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 Johnson & Johnson Services, Inc. '의 2024 연례 보고서에 의해 제공된 데이터에 따르면, 2024 년 Johnson & Johnson Services, Inc.의 총 R & D 지출은 1,7,2320 만 달러로 2024 년의 모든 매출의 19.4%를 차지했습니다.

시장 과제

조각난 시장과 다양한 중소 기업의 존재는 시장 플레이어 성장을위한 도전으로 작용합니다.

Global Contract Development and Organization (CDMO) 시장은 많은 중소 기업이 존재하는 고도로 분열 된 시장입니다. 더욱이, 비슷한 제품을 가진 많은 신생 기업의 출현은 시장에서 경쟁에 연료를 공급하고 있습니다.

인재와 기술 부족

복잡한 생물학적 및 세포 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 프로세스 개발, 품질 및 규제 준수 분야에서 자격을 갖춘 전문가가 부족합니다.

계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장 동향

CDMOS 간의 합병 및 인수 증가는 주요 시장 동향으로 식별됩니다.

현재 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 시장의 경쟁 환경은 조각화되어 있습니다. 제약 회사는 약물 개발 및 제조 공정을 개선하기위한 빠른 혁신을 제공하는 데 주력하고 있습니다. 수많은 계약 개발 및 제조 조직은 소규모 및 대형 제약 회사, 생명 공학 기업 및 많은 생명 과학 회사와 합병하여 서비스 제공을 향상 시키려고합니다.

• 2021 년 7 월, Icon Plc는 PRA Health Sciences의 인수를 발표했습니다. 두 회사는 Icon PLC라는 이름을 유지하고 38,000 명의 직원을 47 개국으로 이전하여 세계에서 가장 진보 된 의료 정보 및 임상 연구 기관을 설립했습니다.

또한 시장 플레이어는 주요 지역에서 지리적 확장에 대한 이니셔티브에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 2 월, Ergomed Group은 매사추세츠 주 캠브리지에있는 Kendall Square에 새로운 사무실을 개설함으로써 미국에서 발자국을 늘리고 있다고 밝혔다. 이 성장 전략은 미국 전역의 중요한 생명 공학 및 제약 허브의 고객 서비스를 향상시키고 입지를 증가 시켰습니다.

다른 트렌드

가치 사슬의 생명 과학 회사에 의한 아웃소싱 증가

Big Pharma 및 Biotech Startups를 포함한 제약 회사는 마켓 시간을 줄이고 위험을 완화하며 자본 투자 비용을 줄이기 위해 점점 더 아웃소싱하고 있습니다. 이 추세는 생물학적, 바이오시 밀러 및 개인화 된 의약품에서 특히 강력합니다.

엔드 투 엔드 서비스 제공 업체의 상승

통합 서비스를 제공하는 CDMO (Discovery에서 상업화까지)가 선호됩니다. 이 원 스톱 솔루션은 규제 프로세스를 간소화하고 전송 관련 지연을 줄입니다.

디지털화 및 스마트 제조 증가

AI, 머신 러닝, 디지털 쌍둥이 및 프로세스 자동화는 CDMO 환경에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 기술은 생산을 최적화하고 실시간 의사 결정을 향상시킵니다.

녹색 및 지속 가능한 제조업의 채택 증가

CDMOS는 규제 및 사회적 압력에 대응하여 녹색 화학, 에너지 효율적인 장비 및 제로 폐기물 목표를 채택하고 있습니다.

무료 샘플 요청 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면.

Covid-19의 영향

Covid-19 Pandemic으로 인해 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 시장은 2020 년 전년도보다 약간의 긍정적 인 성장을 경험했습니다. 이 전염병의 결과로, 2020 년 회계 연도 상반기에 약물 발달의 발전이 방해가되었습니다. 그러나 많은 생물 약제 및 제약 업계 선수들은 2020 년 후반에 테스트 키트를 만들고 배포하기 위해 연구 및 생산 노력을 강화했습니다. 백신 SARS-COV-2 바이러스에 대한 약물.

Covid-19 Pandemic 이후 CDMO 서비스 시장에서 상당한 성장이있었습니다. 이는 연기 초기 발달 및 임상 시험 서비스의 재개와 임상 시험 및 제조, 특히 생물학적 제조 아웃소싱에 대한 인식 증가로 인해 발생했습니다. 이러한 요소는 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 산업 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

서비스로

우리 보고서가 귀하의 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 분석가와 상담하세요

생명 과학 회사와 CMO 간의 파트너십 및 협업 증가

서비스를 기반으로 시장은 CMO 및 CRO로 나뉩니다. CMO 부문은 API 제조, 완제품 제조 및 포장으로 더 분류됩니다. 또한, 완제품 제조 부문은 고체 복용량 형태, 주사제 및 기타로 더 나뉩니다.

반면, CRO 세그먼트는 초기 단계 개발 서비스, 임상, 실험실 서비스 및 기타로 나뉩니다. 초기 단계 개발 서비스 부문은 화학, 제조 및 제어 (CMC), 전임상 서비스 및 발견으로 더 분류됩니다. 또한, 임상 세그먼트는 1 상, 2 상, 상 3 및 4 상으로 하위 분할된다.

CMO 부문은 2024 년 Global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) 시장 점유율의 주요 비율을 차지함으로써 시장을 지배했습니다.이 부문의 성장은 CDMOS와 소설 치료제 제조를위한 제약/생명 공학 회사 간의 전략적 파트너십 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2023 년 5 월, Catalent, Inc.는 사이렌 생명 공학과 파트너십을 맺어 사이렌 생명 공학의 AAV 면역 유전자 요법의 개발 및 제조를 지원했습니다.

CRO 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 제약, 생명 공학의 초점이 증가하고 있으며 의료 기기 회사 및 연구 기관은 임상 시험 활동을 아웃소싱하는 데 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 12 월 Thermo Fisher Scientific Inc.의 PPD 임상 연구 사업은 생물 의학 고급 연구 개발 당국 (BARDA)에 의해 선정되어 최초의 BARDA 지원 2 상 임상 시험을 수행하여 급성 호흡기 고통 증후군 (ARDS)을 치료했습니다.

계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장 지역 전망

지역을 기반으로 한 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 전 세계에서 연구됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북아메리카는 2022 억 달러의 수익을 창출함으로써 2024 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 예측 기간 동안,이 지역은 주로이 지역에서 잘 확립 된 CDMOS의 존재로 인해 시장에서 주요 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 요인과 함께, 광범위한 제약 제품을 제공하기 위해 제약 회사와 CDMO 간의 파트너십이 증가하는 것은 시장의 지배적 인 비율을 담당하는 추가 요인입니다.

또한 미국 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 국가의 임상 시험 수가 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO) 2024에서 발표 한 데이터에 따르면, 2024 년에 약 5,999 개의 임상 시험이 등록되어 2000 년보다 240.5%의 성장이 발생했습니다.

유럽

유럽의 시장은 2024 년에 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다.이 지역의 시장의 성장은 유럽 시장에서 계약 개발 및 제조 서비스에 대한 인식을 높이기 위해 의료 회의에 참여하는 데 시장 플레이어의 초점이 증가함에 따라이 지역의 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2025 년 3 월, 염증 및 면역학 (I & I) 생물학적 제품을 전문으로하고 Scinai Bioservices Unit을 통해 CDMO 서비스를 제공하는 Biopharmaceutical Company 인 Scinai Immunotherapeutics Ltd.는 파트너십 회의에서 혁신적인 I & I 제품 파이프 라인을 선보였으며, 17 세대에서 PDMO Boutique Servicess를 전시했으며 BioUur 컨퍼런스에서 CDMO Boutique Servicess를 전시했습니다. 이탈리아 밀라노에서 3 월 19 일.

아시아 태평양

아시아 태평양은 앞으로 몇 년 동안 훌륭한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. R & D에 대한 투자 확대에 대한 제약 회사의 초점이 증가하고 만성 질환에 대한 효과적인 치료제에 대한 수요 증가는이 지역의 시장 성장을 담당하는 요인 중 일부입니다.

다른 세계

또한, 다른 세계의 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 다른 선진국과 비교할 때이 지역의 비용 효율성으로 인해이 지역에서 임상 시험을 수행하기위한 시장 플레이어의 선호도가 증가함에 따라 발생합니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

제품 제공을 강화하기 위해 전략적 파트너십에 대한 시장 플레이어의 초점은 매출 성장을 담당합니다.

Global Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) 시장은 Boehringer Ingelheim International Gmbh, IQvia Inc. 및 Icon Plc와 같은 주요 회사로 구성됩니다. 이 플레이어들은 서비스 제공을 향상시키기 위해 전략적 파트너십에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 7 월, Boehringer Ingelheim International Gmbh는 Sino Biopharmaceutical Co., Ltd.와 파트너십을 발표하여 중국 시장의 계약 개발 및 제조 서비스를 확장했습니다.

또한 글로벌 시장에서 운영되는 유명한 회사에는 Unither, Parexel International Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Vetter가 포함됩니다. 이 회사들은 서비스 확장, 파트너십 및 협업과 같은 다양한 전략적 개발에 집중하고 있습니다.

주요 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 회사 목록 프로파일

• 이크 비아 (미국)
• 아이콘 plc (아일랜드)
• Syneos Health (미국)
• 베터 (독일)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)
• RecipHarm AB (스웨덴)
• Curia Global, Inc. (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (우리를.)
• Unither Pharmaceuticals (프랑스)
• DPT Laboratories, Ltd. (우리를.)
• Nextpharma Technologies (미국)
• Lonza (스위스)

주요 산업 개발

• 2025 년 3 월 - Icon Plc는 임상 시험 기술 회사 인 Mural Health Technologies, Inc.와 파트너십을 발표하여 아이콘 PLC의 다가오는 임상 시험에서 참가자 관리 및 지불 플랫폼 Mural Link를 활용했습니다.
• 2024 년 2 월 - 혁신적인 백신 개발을 전문으로하는 생명 공학 회사 인 Oncovita와 Institut Pasteur의 스핀 오프와 Unither Pharmaceuticals는 어린이의 전염병 예방을위한 새로운 복합 예방 백신을 개발하고 생산하기위한 전략적 파트너십을 발표했습니다.
• 2024 년 2 월 - Novo Holdings는 계약 개발 제조 조직인 Catalent, Inc.의 인수를 165 억 달러로 발표했습니다.
• 2023 년 11 월 - Syneos Health는 P3 Research Ltd Network와 계약을 체결했습니다. 이 계약은 회사가 다양한 치료 영역에서 뉴질랜드 (NZ)의 임상 시험 능력을 확장하는 데 도움이되었습니다.
• 2023 년 5 월 - 전세계 임상 시험은 사이트 Alliance Collaboration을 통해 스페인 및 Pratia Research의 다음 종양학과 협력했습니다. 이 협력은 미국 이외의 회사의 존재를 확대했습니다.

보고서 적용 범위

글로벌 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장 보고서는 업계에 대한 심층 분석을 제공합니다. 그것은 현재 시장 역학, Covid-19의 영향 및 최신 시장 동향과 관련하여 글로벌 시장 예측을 제공합니다. 또한이 보고서는 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소로 구성됩니다. 이 보고서는 또한 시장의 경쟁 환경을 제공합니다.

시장에 대한 포괄적인 통찰력을 얻으세요, 커스터마이징 요청

보고 범위 및 세분화